妇科千金片等说明书修订 孕妇禁用

　　根据药品不良反应评估结果，，国家药品监督管理局决定对妇科千金片等口服制剂（包括片剂、胶囊剂、丸剂）药品说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行修订，进一步保障公众用药安全。

　　一、【不良反应】项应增加：

　　上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应：

　　消化系统：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀、厌食、口干、便秘、嗳气等。

　　皮肤：皮疹、瘙痒等。

　　神经系统：头晕、头痛、眩晕等。

　　其他：胸痛、失眠、嗜睡、过敏或过敏样反应、心悸、潮红、呼吸困难、水肿等。

　　二、【禁忌】项应增加：

　　1.孕妇禁用。

　　2.对本品及所含成份过敏者禁用。

　　三、【注意事项】项应增加：

　　1.本品建议饭后服用。

　　2.当使用本品出现不良反应时，应停药并及时就医。